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Pfizer社Covid-19ワクチン 医療従事者無症状・有症状感染発生抑制効果確認

無症候性感染へのワクチン効果を実証したことが重要

イスラエルで実施されたワクチン接種キャンペーンの非対照データを分析した結果、第3相無作為化臨床試験の結果と一致しています。しかし、BNT162b2ワクチン接種と無症候性感染および伝播との関連性は依然として不明であり、公衆衛生政策にとって重要な意味を持っている。また、SARS-CoV-2にさらされるリスクが高い医療従事者に対するワクチンの有効性に関するデータも限られている。無症候性感染者は,SARS-CoV-2感染者全体の40~45%を占めると推定されており,長期間にわたって静かにウイルスを拡散させる可能性がある。無症候性感染は,SARS-CoV-2感染の拡大を抑制するための大きな障壁として提案されており,COVID-19パンデミックの急速な進展を説明する可能性もある。

本研究では,イスラエルのテルアビブにある第三次医療センターの医療従事者を対象に,BNT162b2ワクチンの接種とSARS-CoV-2感染症との関連性を評価した.SARS-CoV-2感染症の定期的なスクリーニングと,ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)検査で確認された各感染症の詳細な調査により,症候性および無症候性の感染率を確実に推定することができた。

Association Between Vaccination With BNT162b2 and Incidence of Symptomatic and Asymptomatic SARS-CoV-2 Infections Among Health Care Workers
Yoel Angel, et al.
JAMA. Published online May 6, 2021. doi:10.1001/jama.2021.7152

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2779853

【重要性】
無作為化臨床試験により、症候性SARS-CoV-2感染に対するBNT162b2ワクチンの有効性が推定されているが、無症候性感染に対する効果は不明である。

【目的】
医療従事者における症候性および無症候性のSARS-CoV-2感染に対するファイザー・バイオンテック社製BNT162b2ワクチンの接種の関連性を推定すること。

【デザイン,設定,および参加者】
本研究は、イスラエルのテルアビブにある第三次医療センターで実施された単施設のレトロスペクティブコホート研究である。2020年12月20日から2021年2月25日の間に、鼻咽頭ぬぐい液による定期的なスクリーニングを受けた医療従事者において、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)検査で確認された症候性および無症候性のSARS-CoV-2感染症に関するデータを収集した。ロジスティック回帰法を用いて、人口統計やPCR検査の実施回数をコントロールしながら、完全にワクチンを接種した参加者とワクチンを接種していない参加者との間で、感染の発生率を比較する発生率比(IRR)を算出した。

【曝露】
BNT162b2ワクチンの接種者と未接種者は、従業員健康データベースで確認した。完全なワクチン接種とは、2回目のワクチン接種後7日以上経過していることと定義した。

【主要アウトカムと測定法】
主要評価項目は,ワクチン接種を受けた医療従事者と受けていない医療従事者の,症候性および無症候性SARS-CoV-2感染の回帰調整IRRとした.副次的な結果として、部分的にワクチンを接種した医療従事者(初回接種後7~28日目)と、完全にワクチンを接種したと考えられる遅刻者(2回目の接種後21日目以降)のIRRを算出した。

【結果】
合計6710名の医療従事者(平均[SD]年齢44.3[12.5]歳、4465名[66.5%]女性)が中央値で63日間の追跡調査を受け、5953名(88.7%)の医療従事者が少なくとも1回のBNT162b2ワクチン接種を受け、5517名(82.2%)が2回接種を受け、757名(11.3%)が未接種であった。ワクチン接種は、非接種者に比べて年齢が高く(平均年齢、それぞれ44.8歳対40.7歳)、性別は男性(31.4%対17.7%)であった。症候性 SARS-CoV-2 感染症は,完全にワクチンを接種した医療従事者 8 名と,ワクチンを接種していない医療従事者 38 名に発生した(発生率,それぞれ 100,000 人日あたり 4.7 対 149.8,調整 IRR,0.03 [95% CI,0.01-0.06])無症状の SARS-CoV-2 感染は,完全にワクチンを接種した医療従事者 19 人と,ワクチンを接種していない医療従事者 17 人に発生した(発生率,それぞれ 100,000 人日あたり 11.3 対 67.0,調整 IRR,0.14 [95% CI,0.07-0.31]).この結果は、傾向スコアによる感度分析によっても質的には変化しなかった。

【結論および関連性】
イスラエルのテルアビブにある単一施設の医療従事者において,BNT162b2 ワクチンを接種した場合は,ワクチンを接種しなかった場合と比較して,2 回目の接種から 7 日以上経過した後の症候性および無症候性の SARS-CoV-2 感染症の発生率が有意に低いことと関連していた.この結果は、観察的デザインによって限界あり。

Cumulative Incidence of SARS-CoV-2 Infection Among Vaccinated, Propensity Score–Matched Vaccinated, and Unvaccinated Participants Screened for SARS-CoV-2 Infection. Data are the cumulative incidence of symptomatic and asymptomatic SARS-CoV-2 cases after the first dose of the vaccine in the unvaccinated cohort (n = 757), in the original vaccinated cohort (n = 5953), and in the propensity score–matched vaccinated cohort (n = 2141).

論文discussion部分

定期的に検診を受ける医療従事者を対象としたこのレトロスペクティブコホート研究では,BNT162b2 メッセンジャー RNA ワクチンを 2 回接種することで,症候性および無症候性の SARS-CoV-2 感染症の発生率が有意に低下した.
主要アウトカムの調整後 IRR は,症候性感染では 0.03,無症候性感染では 0.14 であり,ワクチンの推定有効性(1-IRR)はそれぞれ 97%と 86%であった.

ワクチン接種状況と症候性SARS-CoV-2感染との関連性は,第3相無作為化臨床試験で報告された95%の有効性1や,イスラエルの全国的なワクチン接種キャンペーンの研究で観察されたリスク比0.06と同様である。
全国的なワクチン接種調査における無症候性感染の代理リスク比は、本研究の結果よりもやや低かったが(リスク比0.10 vs IRR0.14)、これは調査方法の違いによるものか、あるいは今回の解析では症候性の症例をより厳密に分類していることを反映しているのかもしれない。
累積罹患率曲線の分離は,症候性 SARS-CoV-2 感染よりも無症候性 SARS-CoV-2 感染の方が遅く,無症候性 SARS-CoV-2 感染の調整 IRR は,2 回目のワクチン接種から 21 日後に 0.06(推定ワクチン効果 94%)に達した.

このコホートでは,PCR法でSARS-CoV-2感染が確認された全症例のうち,無症候性感染が38.7%を占めており,これは他の横断研究で報告されている結果と同様である。無症状の感染者は、症状のある患者と同様に、培養可能なウイルスを上気道に高濃度で保有している可能性があり、胸部画像上で臨床的に無症候性の肺浸潤を示すこともあるため、地域社会や病院内でSARS-CoV-2の感染源となる可能性があると考えられる。

医療従事者の症候性および無症候性感染に対するワクチンの有効性は、現在進行中の研究対象となっている。
イスラエルの全国的な集団予防接種調査を含む多くの研究から医療従事者が除外されているのは、医療従事者の間で感染状況に大きなばらつきがあるためである。Amitらは、今回の研究よりも平均追跡期間が短く、初回ワクチン接種後15~28日以内に、ワクチン接種を受けた医療従事者と受けていない医療従事者とを比較して、SARS-CoV-2感染率が85%減少したと報告している。Benensonらは、ワクチンを接種した医療従事者のCOVID-19感染率が、ワクチンを接種していない医療従事者と比較して低く、初回接種から4週間後に明らかになり、追跡調査期間中も低いままであったとしてるが、ワクチン接種者は定期的なスクリーニングを受けていない。これらの研究はいずれも、無症候性SARS-CoV-2感染率を特に評価していない。

今回のデータセットの強みは、医療従事者の特徴をよく表したコホートにおいて、体系的に収集されたPCRデータと臨床症状が得られたことであり、無症候性感染を比較的しっかりと評価することができる。観察された無症候性感染の減少がSARS-CoV-2の伝播に及ぼす潜在的な影響については、さらなる研究が必要である。COVID-19パンデミックの推進に無症候性感染者が関与している可能性があることを考えると、この減少がSARS-CoV-2感染の静かな広がりに与える影響は、公衆衛生上重要な意味を持つと考えられる。

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