MENU

Covid-19: mRNAワクチン後の心筋炎・心膜炎について心配すべきか? 

通常の心筋炎・心膜炎の発症頻度とさほど変わらない可能性もあり、その因果関係さえ判断困難な状況。ただ、若年では、特に男性で1万人に1人の発生の啓発だけはしておく必要があるだろう

BMJ 2021; 373 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.n1635 (Published 24 June 2021) Cite this as: BMJ 2021;373:n1635

目次

最新情報は?

6月23日、米国疾病予防管理センターの安全性委員会は、ファイザー・バイオンテック社およびモデナ社のコビド19ワクチンと、一部の若年成人における心筋炎および心膜炎との間に「関連性がある可能性がある」と発表しました。CDCのAdvisory Committee on Immunization Practices(予防接種実施諮問委員会)は、mRNAワクチンを接種した16~24歳の人に心臓の炎症が起きたという報告が予想以上に多かったが、それでもワクチン接種のメリットがリスクを明らかに上回っていると述べています。.1

Vaccine Adverse Event Reporting System(VAERS)は、6月11日までにファイザー社とモデナ社のワクチンを約3億回接種した後、心筋炎と心膜炎の予備報告を1226件受け取っていました。米国食品医薬品局は、mRNAコビドワクチンの情報シートにリスクに関する警告を追加すると発表しました。米国保健社会福祉省、CDC、および米国内科学会や米国医師会などの医療機関が署名した共同声明では、この副作用は「極めて稀」であり、ほとんどの症例は軽度であると強調しています2

誰が影響を受けているのか?

米国で確認された症例は、ほとんどが男性の青年および若年成人に見られ、初回よりも2回目の投与後に発生することが多いとされています。CDCのデータによると、18~24歳の男性に3,625,574回の2回目の投与を行ったところ、心筋炎や心膜炎の報告が233件あり、2~25件の報告があると予想されていました3。カリフォルニア大学サンフランシスコ校の疫学・生物統計学部の准教授で、血液腫瘍学者のVinay Prasadは、BMJ誌に次のように述べています。「若い男性には明確で大きな安全性シグナルがあり、若い女性にも明確だが小さなシグナルがある」。

安全性シグナルが最初に現れたのはいつですか?

イスラエルの保健省は、6月1日、ワクチンと心筋炎の間に「関連性がある可能性が高い」と発表しました5。イスラエルでは、2020年12月から2021年5月の間に、500万人以上のワクチン接種者の中から、合計275例の心筋炎が報告されました。症例の多くは16~19歳の男性で、通常は2回目の接種後に発症していました。これらの報告を受けて、欧州医薬品庁は審査を開始し、7月に報告される予定です。

心筋炎は深刻ですか?

心筋炎や心膜炎の症状はさまざまですが、多くの場合、息切れ、不規則な心拍、胸の痛みなどがあります。心臓の炎症は、SARS-CoV-2を含め、さまざまなウイルス感染症で見られる合併症です。欧州医薬品庁によると、心筋炎や心膜炎の発生率は、情報源によって異なりますが、年間10万人に1人から10人の割合で発生しています。

英国循環器学会会長で、リーズ・ティーチング・ホスピタルNHSトラストのコンサルタント循環器専門医であるJohn Greenwood氏は、BMJ誌に対して、「心筋炎は珍しい疾患ではなく、様々なウイルスと関連している可能性があります。例えば、当院では、週に1人以上の患者が心筋炎の疑いを持つことがあります」と述べています。また、「心筋炎の大部分の人は良性で、自己限定的な疾患であり、NSAIDsで簡単に治療できます。ごく少数の人にとっては、心筋が障害を受ける可能性があります。” と述べています。

これは関連なのか因果なのか?

“Greenwood氏は、「特に若年層に比較的多く見られ、現在では多くの人がコビットワクチンの接種を受けていることから、ワクチン接種との関係が関連なのか因果関係なのかを判断することはより困難です」と述べています。ワクチン誘発性血栓性血小板減少症(VITT)の「シグナル」を見極めることは、はるかに稀な疾患であるため容易であったと説明している。英国のイエローカード制度と米国のVAERSは、いずれも医療従事者や一般市民からの自発的な報告に依存している。MHRAの広報担当者は、「イエローカード報告の性質上、報告された事象は必ずしも副作用が証明されたものではありません。一部の事象は、ワクチン接種とは関係なく、いずれにしても起こった可能性があります。これは、何百万人もの人々がワクチン接種を受けた場合に特に顕著に見られます。ワクチンが報告された副反応を引き起こしたかどうかを評価する際には、多くの要素を考慮する必要があります。”Prasad氏は、「VAERSは最適ではないサーベイランスシステムです。このシステムは、プロバイダーが心を通わせ、努力することに依存しています。本当に異常なものに対しては、このようなシステムは有効です。干し草の中の針を見つけることはできますが、一般的な事象で意味のある過剰なものを見つけるには、最適とは言えません」。

若者にとってどのような意味を持つのでしょうか?

レスター大学のプライマリーケア・糖尿病・血管内科の教授で、政府の緊急時科学諮問グループのメンバーであるKamlesh Khunti氏は、BMJ誌に次のように述べています。「報告数は、ワクチンを接種した数百万人に比べて非常に少なく、患者はNSAIDsで治療した後、すぐに回復しています(一部はステロイドが必要な場合もあります)。全体的に見て、リスクとベネフィットの比率はワクチンを接種することに有利である」と述べています。さらに、「若年層の感染率は依然として高く、現在、コヴィド-19の合併症で入院する若年層が増えています。また、若い人は長いコビドを発症する危険性もあります。”

ワクチン接種・予防接種合同委員会は、成人のワクチンキャンペーンが終了した後、英国で18歳未満の人にワクチンを接種するかどうかについて、まだ正式な決定をしていません。しかし、米国ではCDCが引き続き12歳以上の全員にワクチン接種を推奨すると発表しました。予防接種実施諮問委員会は、若い男性であっても、コビド19の予防総数からすれば、心筋炎の発症は比較的少ないというデータを発表しました。12歳から17歳の思春期の男子では、2回目のワクチンを100万回接種するごとに、5700人の心筋炎患者、215人の入院、71人の集中治療室への入室、2人の死亡を防ぐことができると研究者は推定しています。これに対して、心筋炎の症例は56〜69例と推定される。

Prasad氏は、米国の決定は間違っており、安全を期した方が良いと考えています。”ワクチン接種には常に2つの目的があります」と彼は言います。私たちは2つ目の目的のために何かをすることはいとわないが、それが個人にとって正味の害になる場合はしない」。彼は、アメリカでは18歳以下の子供へのワクチン接種をすべて中止し、25歳以下の男性には1回だけワクチンを接種すべきだと考えています。

www.DeepL.com/Translator(無料版)で翻訳しました。


よかったらシェアしてね!

この記事を書いた人

コメント

コメントする

目次
閉じる